驗證服務


AG8亚游集团提供整套驗證服務和文件,包括FAT/SAT/DQ/IQ/QQ方案和實施,以及PQ和工藝驗證/清潔驗證的驗證支持。

並依托AG8亚游集团瑞典子公司Pharmadule全球交鑰匙工程和驗證經驗,提供基於風險管理的整廠GMP谘詢和驗證服務,使項目一次性滿足CFDA、EMA、WHO GMP或FDA cGMP要求。

AG8亚游集团提供如下服務:
•  驗證規劃
•  確認(DQ,IQ,OQ,PQ)
•  工藝驗證/清洗驗證(PV,CV)
•  製藥工廠QA體係建立
•  GMP法規谘詢和培訓
•  藥品上市法規谘詢